科技部批復(fù),!中山一院獲中國(guó)人類遺傳資源保藏規(guī)模升級(jí)行政許可
? ? ? 繼2020年10月,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院首次獲批人類遺傳資源保藏行政許可(國(guó)科遺辦審字〔2020〕BC0018號(hào))后,,2022年8月8日,,中山一院再次向國(guó)家科技部人遺辦申請(qǐng)?jiān)黾颖2貥颖绢愋图耙?guī)模,并順利獲得人類遺傳資源行政許可(國(guó)科遺辦審字〔2022〕BC0075號(hào))。
? ? ? 中山一院生物資源庫(kù)旨在規(guī)范化收集和儲(chǔ)存患者及健康人的生物樣本,,并收集相關(guān)的臨床信息和隨訪數(shù)據(jù),,為開(kāi)展高水平臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供可靠樣本資源支撐。
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? ? ? 保藏規(guī)模的升級(jí)有利于整合全院各優(yōu)勢(shì)學(xué)科的臨床資源,,并嚴(yán)格規(guī)范標(biāo)本的收集,、儲(chǔ)存、使用等流程,。目前,,生物資源庫(kù)存儲(chǔ)容量約500萬(wàn)份,分為冰箱區(qū),、液氮區(qū),、信息管理區(qū)、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析區(qū),,并按照ISBER國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和我國(guó)生物樣本庫(kù)國(guó)家認(rèn)可委標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和管理,。
? ? ? 為了保障樣本的存儲(chǔ)條件,中山一院生物資源庫(kù)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的全自動(dòng)﹣80℃存儲(chǔ)系統(tǒng)和全自動(dòng)液氮存儲(chǔ)系統(tǒng),,以保證所有樣本存儲(chǔ)溫度的同質(zhì)性,,并可動(dòng)態(tài)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控;建立了規(guī)范的樣本采集,、保藏,、使用等標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膫惱韺彶楸O(jiān)督管理體系、完善的臨床樣本出入庫(kù)及存儲(chǔ)質(zhì)量控制體系,;建成了系列多病種生物樣本資源庫(kù),,涵蓋醫(yī)院甲狀腺癌、肝癌,、膠質(zhì)瘤,、消化系統(tǒng)疾病、鼻咽癌,、腎病,、乳腺癌、血管病等近108萬(wàn)份重大疾病臨床樣本,。
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全自動(dòng)﹣80℃存儲(chǔ)系統(tǒng)與全自動(dòng)液氮存儲(chǔ)系統(tǒng)
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? ? ? 為了進(jìn)一步提高臨床研究轉(zhuǎn)化效率,,醫(yī)院將構(gòu)建特色病種的大型人群生物樣本庫(kù)及人類基因庫(kù)、蛋白芯片等,,為肝病,、甲狀腺病、腎病,、乳腺病,、血管病等疾病的精準(zhǔn)診療與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供支撐,并實(shí)現(xiàn)標(biāo)本深加工與技術(shù)服務(wù)一體化。
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冰箱與液氮存儲(chǔ)區(qū)
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? ? ? 人類遺傳資源保藏資質(zhì)與規(guī)模升級(jí)獲得科技部批準(zhǔn),,將進(jìn)一步推動(dòng)中山一院生物樣本庫(kù)建設(shè),,為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化研究提供更加可靠豐富的樣本資源。
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(來(lái)源:精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院)
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